La qualification est une étape obligatoire dans tout projet de salle à environnement contrôlé. Elle l'est aussi régulièrement en phase d'utilisation pour le maintien de propretés.
Elle passe par divers étapes réglementées que nous prenons en charge.
QC - Qualification de Conception (Documentaire)
QI - Qualification d'Installation
QO - Qualification Opérationnelle
QP - Qualification de performance
QC - Qualification de Conception (Documentaire)
C'est une révision documentaire pendant les études. L'étape la plus importante permettant d'éviter les erreurs couteuse en phase chantier et d'optimiser les solutions.
QI - Qualification d'Installation
Ensembles de test statiques, salles foncntionnelles et avant mise à blanc. Il s'agit d'une phase de vérification de l'installation par rapport aux études ( peut inclure les FAT et SAT).
QI - Qualification Opérationnelle
Phase essentiellement métrologique visant à la qualification numérique du respect des normes. Cette partie résume l'ensemble des tests qui garantissent le bon respect des normes de propreté :
Test d'intégrité des filtres
Cinétique de décontamination (Recovery Test)
Aérobiocontamination
Microbio des surfaces
Mesures des débit - TRH
Gradient de pression différentielle
Visualisation des flux (Smoke Test)
QP - Qualification de Performance
C'est une vérification du bon fonctionnement et de la performance du système dans sa globalité, et dans les conditions normales d'utilisation.
Elle sert à démontrer que l'équipement fonctionne de façon répétitive comme prévu. Les résultats doivent être conformes aux spécifications définies.
